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产品介绍——舒康凝胶剂和舒康洗液
舒康凝胶剂和舒康洗液系国家药品监督管理局批准的国家级新药，系由植物提取、分离合成的具有高效、广谱杀灭病原微生物活性的外用杀菌剂，不含任何化学药品成份，对人体无任何毒性作用。
- 适用于：滴虫性、霉菌性、细菌性、老年性阴道炎及支原体、衣原体阴道炎、外阴炎等妇女生殖系统炎症及外阴瘙痒、白带增多、异味及性传播疾病等证。
- 本品是集治疗、预防、保健于一体的天然外用杀菌剂。杀菌功效强大，杀菌谱广、对生殖系统炎症及性传播疾病常见病原体有显著杀灭作用。
- 本品PH值平均4.2，在杀菌消炎同时，不仅保护皮肤及女性阴道酸性环境不受破坏，而且能加强自净作用，具有促进阴道壁粘膜创面愈合，修复病变组织增强自然防御功能。
- 突破了中药传统制剂的炮制方法，系采用现代生物技术提取植物有效成份配制而成，属中药深发展，在国内中药研制领域属首创。
- 舒康凝胶剂系凝胶剂型，在我国中药剂型中属首创，该剂型可以延长药物在阴道内的滞留时间，并配有一次性给药器，可将药物送到阴道后穹窿部位，从而更好地发挥其疗效。
- 舒康凝胶剂呈无色透明凝胶状；洗剂呈淡黄色澄清液体，均不污染衣物使用方便。
（一）舒康凝胶剂、舒康洗液的主原料——山楂核精成份组成
山楂核精系采用先进催化提取技术自山楂核中提取的天然植物杀菌剂。呈淡黄色、澄清透明液体，具高效广谱杀菌作用。采用气质联用分析技术对山楂核精进行成份分析，共鉴定出七类73种化合物：其中酚类17种；酸类17种；羟基化合物14种；呋喃类 8种；醇类8种；醚类4种；嘧啶类5种。因此山楂核精虽是单味药，但却是一个庞大的多组分体系，含有五类杀菌、抗病毒物质：
植物酸类：如苯甲酸类、延胡索酸、齐墩果酸、琥珀酸、熊果酸等，能引起病原体蛋白变性或沉淀，从而抑制病原体生长繁殖或导致死亡，对细菌、真菌、病毒等病原体均有很强的杀灭作用。
酚类：可引起病原体蛋白变性、沉淀及改变胞浆膜的通透性，使胞内物质外渗，引起细胞破裂或溶解而抑菌或杀菌。
呋喃类：可抑制乙酰辅酶A而干扰细菌糖代谢。
嘧啶类：可通过影响细菌代谢环节而杀菌。
芳香烷类、多元烷酸及其酯：有较强的抗菌活性，有的尚有抗肿瘤活性。
（二）舒康凝胶剂、舒康洗液药理作用
1.舒康凝胶剂和舒康洗液对细菌和霉菌的MIC（最低抑菌浓度）测定（按稀释比例浓度计）
| 菌种 |
舒康凝胶剂 |
舒康洗液 |
| MIC50 |
MIC90 |
MIC50 |
MIC90 |
| 金黄色葡萄球菌 |
1:64 |
1:32 |
1:128 |
1:64 |
| 乙型溶血性链球菌 |
1:32 |
1:16 |
1:64 |
1:32 |
| 淋球菌 |
1:32 |
1:16 |
1:64 |
1:32 |
| 绿脓杆菌 |
1:32 |
1:16 |
1:64 |
1:32 |
| 大肠杆菌 |
1:32 |
1:16 |
1:64 |
1:32 |
| 白色念珠菌 |
1:64 |
1:32 |
1:128 |
1:64 |
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结果表明：舒康凝胶剂和舒康洗液对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和白色念珠菌均有很强抗菌活性。抑制90％细菌生长的最低稀释浓度仅为1:16、1:32（即按1份凝胶剂加15份水或1份洗液加31份水稀释后仍能抑制90％的细菌生长）。
2.舒康凝胶剂和舒康洗液对阴道毛滴虫的MIC（杀死95％以上滴虫的最低抑虫浓度）测定
按稀释比例浓度计：舒康凝胶剂和舒康洗液杀死95％以上阴道毛滴虫的最低稀释浓度分别为：1:32、1:64。显示对阴道毛滴虫有很强的抑制和杀灭作用。
3.舒康凝胶剂和舒康洗液对细菌繁殖体及支原体、衣原体定量杀灭试验
菌种 |
药物浓度(％） |
舒康凝胶剂 |
舒康洗液 |
不同作用时间杀灭率(％) |
不同作用时间杀灭率(％) |
5min |
10min |
5min |
10min |
大肠杆菌 |
25
50
|
94.10
99.96
|
99.79
99.79
|
95.23
99.98
|
99.89
99.99
|
金黄色葡萄球菌 |
25
50
|
99.89
100.00
|
99.89
100.00
|
99.97
100.00
|
99.99
100.00
|
淋病双球菌 |
25
50
|
99.70
99.99
|
100.00
100.00
|
99.99
100.00
|
100.00
100.00
|
白色念珠菌 |
25
50
|
95.46
100.00
|
100.00
100.00
|
99.98
100.00
|
100.00
100.00
|
支原体 |
25
50
|
96.43
98.47
|
99.00
100.00
|
98.26
99.99
|
99.99
100.00
|
衣原体 |
25
50
|
98.11
100.00
|
99.41
100.00
|
97.23
100.00
|
98.48
100.00
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证明舒康凝胶剂、舒康洗液50％浓度作用5分钟可杀灭99％以上的细菌、霉菌、支原体、衣原体，达到化学消毒剂水准，这在植物杀菌剂中是绝无仅有的。
（三）舒康凝胶剂、舒康洗液临床验证结果
表1.舒康凝胶剂验证组与对照组综合疗效比较
| 疾病 |
组别 |
痊愈(%) |
显效(%) |
有效(%) |
无效(%) |
愈显率(%) |
总有效率(%) |
|
霉菌性阴道炎 |
验证组 |
81.67 |
10.00 |
3.33 |
5.00 |
91.67 |
95.0３ |
|
对照组 |
45.61 |
12.28 |
17.54 |
24.56 |
57.90 |
75.44 |
|
滴虫性阴道炎 |
验证组 |
83.09 |
6.15 |
6.15 |
4.62 |
89.23 |
95.39 |
|
对照组 |
49.21 |
12.70 |
15.87 |
22.22 |
61.91 |
77.78 |
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表2.舒康洗液验证组与对照组综合疗效比较
疾病 |
组别 |
病愈率（％） |
显效率（％） |
有效率（％） |
无效率（％） |
愈显率（％） |
总有效率（％） |
霉菌性阴道炎 |
验证组 |
83.70 |
8.70 |
3.26 |
4.35 |
92.39 |
95.65 |
对照组 |
46.67 |
15.56 |
19.05 |
28.89 |
62.22 |
71.11 |
滴虫性阴道炎 |
验证组 |
83.33 |
7.78 |
5.56 |
3.33 |
91.11 |
96.67 |
对照组 |
46.67 |
17.78 |
8.89 |
26.67 |
64.44 |
73.33 |
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（四）舒康凝胶剂、舒康洗液临床应用特点
- 系高效广谱外用杀菌剂，临床适应症广：适用于滴虫性、霉菌性、支原体、衣原体以及老年性阴道炎、外阴炎等妇女生殖系统疾炎症及外阴瘙痒、白带增多、异味及性传播疾病等症。
- PH值与健康妇女阴道弱酸性环境一致：本品PH值平均4.2，在杀菌消炎同时，不仅保护皮肤及女性阴道酸性环境不受破坏，而且能加强自净作用，具有促进阴道壁粘膜创面愈合、修复病变组织增强自然防御功能。
- 对混合性感染病例临床用药选择提供了方便。
- 对临床难以治愈的支原体、衣原体阴道炎疗效显著。
- 对老年阴道炎有特效，集治疗、预防、保健于一体。
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